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吉非替尼片
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吉非替尼片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:吉非替尼片

批准文号:国药准字H20193362

生产企业: 湖南科伦制药有限公司

功能主治:本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
吉非替尼片
吉非替尼片
桂枝茯苓胶囊
桂枝茯苓胶囊
主要成分

本品主要成份为吉非替尼。辅料:乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

生产企业

湖南科伦制药有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20193362

国药准字Z10950005

说明
作用与功效

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭,痛经,产后恶露不尽,子宫肌瘤,慢性盆腔炎包块,痛经,子宫内膜异位症,卵巢囊肿见上述症候者

用法用量

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。其余详见说明书。

口服,一次3粒,一日3次,饭后服。经期停服。疗程3个月,或遵医嘱

副作用

安全性特征概述:来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。其余详见说明书。

偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用:目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼:在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。儿童用药:目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。老年用药:临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

成分

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

活血、化瘀。用于妇人淤血阻络所致经闭,痛经,产后恶露不尽,子宫肌瘤,慢性盆腔炎包块,痛经,子宫内膜异位症,卵巢囊肿见上述症候者

药理作用

调节血流变、改善血 液的“粘、浓、凝、聚”。 抑制血小板凝集, 抑制血栓形成,对实验性DIC有预防作用。 镇痛:对外周性及中枢性 疼痛均有明显抑制作用。 抗炎:对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 对子宫平滑肌的双向调节作用:兴奋与抑制。 调节内分 泌:有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。 调节免疫:增强免疫功能,抗自身免疫。 抗肿瘤。 调节血流变、改善血 液的“粘、浓、凝、聚”。 抑制血小板凝集, 抑制血栓形成,对实验性DIC有预防作用。 镇痛:对外周性及中枢性 疼痛均有明显抑制作用。 抗炎:对急性、亚急性或慢性炎症均有明显抑制作用。 对子宫平滑肌的双向调节作用:兴奋与抑制。 调节内分 泌:有类似LHRH作用与弱抗磁性激素作用。 调节免疫:增强免疫功能,抗自身免疫。 抗肿瘤。

注意事项

1 孕妇忌服,或遵医嘱。

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