复方聚乙二醇电解质散(IV)

复方聚乙二醇电解质散(IV)

艾普拉唑肠溶片

本品为复方制剂，其组分为：舒泰清由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇4000　13.125g；B剂含碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。

主要组成成分：艾普拉唑。

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20040034

国药准字H20070256

1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1．配制：取舒泰清A、B两剂各一包，同溶于125ｍl温水中成溶液。2．服用方法及...

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛。在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀，偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。 儿童用药：两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。 老年用药：请遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

详见说明书。

详见说明书。

1. 服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。 2.严重的溃疡性结肠炎患者慎用。 3.应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用舒泰清。 4.舒泰清用于肠道清洁时，应注意： （1）服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。 （2）服药后约1小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。 （3）严格遵守舒泰清的配制方法。 （4）最好于手术前或检查前4小时开始服用，服药时间为3小时，排空时间为1小时；也可在手术或检查的前一天晚上服用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。