胸腺蛋白口服溶液

胸腺蛋白口服溶液

盐酸度洛西汀肠溶片

本品主要成份为从乳猪鲜胸腺中提取的中分子蛋白质。

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

修正药业集团北京修正制药有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20050662

国药准字H20130056

本品可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

用于治疗抑郁症。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小时服用），30日为一个疗程...

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

偶尔口干、乏力、头晕。

详见说明书。

儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

本品可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

用于治疗抑郁症。

1．药理学：体外细胞培养试验证明本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用；动物实验研究表明，本品能直接对不同因素所致的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用，其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制，达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。 2．毒理学：本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，经口长期毒性试验，各项观察指标未见明显异常。

本品若出现絮状沉淀，则禁止使用。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。