舒雅柯 (依托度酸片)

舒雅柯 (依托度酸片)

甲硝唑片

本品的主要成份为依托度酸。

本品主要成份为甲硝唑。化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

浙江亚太药业股份有限公司

华中药业股份有限公司

国药准字H20030458

国药准字H42020388

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1．骨关节炎(退行性关节病变) 2．类风湿关节炎 3．疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。1.止痛：急性疼痛的推荐剂量为200～400mg，每8小时一次，每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现，每间隔12小时给药一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病：依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大剂量不应超过1.2g，体重在60公斤以下者，每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。依托度酸剂量每日0.4g以下，分次口服，或每晚单剂量给药0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的疗效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异，因此在老年人中使用无需调整剂量，但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感，因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

1.成人常用量：①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，疗程5-lO日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7-10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日为一疗程。2.小儿常用量：①阿米巴病，每日按每公斤体重35-50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。②贾第虫病，每日按每公斤体重15-25mg/kg，分3次口服，连服l0日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按每公斤体重20-50mg/kg。

(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。(3)对本品过敏者。

15-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：参照用法用量。老年用药：尚不明确。

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1．骨关节炎(退行性关节病变) 2．类风湿关节炎 3．疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

据国外资料报导，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果，以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果（上市后的自发性报道也包含在其中）显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂，以下不良反应，可能与药物相关。

长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见，但对于长期服用NSAIDs者，即使没有任何胃肠道不适症状，医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3～6个月，上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%，治疗一年其发生率升至2%～4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。